Порівняльна таблиця тестів ВПЛ ВКР скрин-титр-14-FL (АмпліСенс) та Digene® HPV HC2 тест (Qiagen)

ПараметрВПЛ ВКР скрин-титр-14-FL (АмпліСенс)Digene® HPV HC2 тест (Qiagen)
МетодПЛР з гібридизаційно-флуоресцентною детекцією продуктів ампліфікаціїГібридизації нуклеїнових кислот in vitro з посиленням сигналу за допомогою хемілюмінесценції
ДНК-мішень14 типів ВПЛ високого канцерогенного ризику: 16/ 18/ 31/ 33/ 35/ 39/ 45/ 51/ 52/ 56/ 58/ 59/ 66/ 6813 типів ВПЛ високого канцерогенного ризику: 16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/68 5 типів ВПЛ низького ризику (6/11/42/43/44)
Генотипування/ кількісний скринінг16, 18 и 45 генотипівВПЛ високого / ВПЛ низького канцерогенного ризику
 Охоплює генотипи вірусу Е6 з делеціями Е1/Е2, що потенційно говорить про інтенграцію в геном людини. Охоплює генотипи вірусу з делеціями L1, E1
Чутливість5000 копій ДНК5000 копій ДНК
Клінічна значимість82 % клінічної чутливості94 % клінічної чутливості
Кількість тестів у наборі110 включаючи контролі96 включаючи контролі
Стандартизаціяне менше 90% чутливості digene HPV HC2 тестЗолотий стандарт ВПЛ діагностики
Вартість наборуЦіна за запитом!!!

   Рак шийки матки (РШМ) посідає перше місце серед онкологічних захворювань жінок репродуктивного віку. Основною причиною розвитку раку шийки матки є персистентна форма інфекції, спричинена вірусом папіломи людини (ВПЛ).

Згідно з концепцією ВООЗ основним способом боротьби з РШМ є впровадження програм цервікального скринінгу. Ці програми засновані на двох методиках: цитологічному дослідженні (ПАП-тест) та молекулярно-діагностичному дослідженні (метод ПЛР).

Взаємозв’язок між ВПЛ та РШМ:

  • Ризик розвитку ускладнень визначається типом ВПЛ, вірусним навантаженням та тривалістю інфекції.
  • РШМ та важку форму дисплазії можуть викликати 14 генотипів вірусу папіломи.
  • Найнебезпечнішими є генотипи 16, 18 та 45 – в сукупності вони є причиною 75% випадків плоскоклітинного раку та 94% аденокарциноми.
  • Кількість вірусу відображає активність процесу.
  • Інтеграція вірусу з геном людини є найбільш небезпечним та прогностично несприятливим фактором.

АмпліСенс ВПЛ ВКР скрін-титр-14-FL

  • Тест призначений для масового скринінгу та дозволяє виявити 14 найбільш онкогенних генотипів ВПЛ (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) та проводити кількісну оцінку вірусного навантаження в одній ПЛР пробірці.
  • Окремо визначає 16, 18, 45 генотипи та їх індивідуальні концентрації.
  • ВПЛ-тест на основі ПЛР в кількісному форматі дає лікареві повну інформацію щодо перебігу інфекції та дозволяє проводити індивідуальний моніторинг з врахуванням анамнезу кожної окремої пацієнтки.
  • Дозволяє виявляти інтегровані форми 16, 18 та 45 генотипів.
  • Чутливість тесту складає 82 % в діагностиці передракових станів (CIN 2,3), прогностична цінність негативного результату 99,7%.
  • Валідований за допомогою digene® HPV HC2 теста виробництва Qiagen(Німеччина)

Показання до призначення тесту:

  • Первинний скринінг разом з цитологічним дослідженням для жінок старше 30 років.
  • Первинний скринінг перед цитологічним дослідженням.
  • При невизначених результатах цитології (ASC-US та ASC-H)
  • Для вирішення дискордантних результатів цитології та кольпоскопії.
  • Для контролю ефективності терапії передракової патології шийки матки.

 Leave a Reply

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься.


Нове на сайті

13 вильотів за тиждень здійснено на Львівщині у рамках проєкту з аеромедичної евакуації

13 вильотів протягом минулого тижня здійснили медики Львівського обласного центру екстреної медичної допомоги та медицини катастроф та пілоти Національної поліції України для порятунку життя пацієнтів у критичному стані. Вильоти аеромедичної...

Рівень госпіталізацій в Україні вже нижчий за граничний показник адаптивного карантину – Віктор Ляшко

У світі триває тренд на спад реєстрації нових випадків COVID-19. Україна також минає пік захворюваності. Попри найбільші цифри виявлених випадків за весь час епідемії – а це понад 40 000...

Правоохоронці викрили групу осіб, що розповсюджувала контрафактні ліки

Зловмисники налагодили незаконний збут лікарських засобів іноземного виробництва, продаж яких недозволений на території України. Препарати збували через Інтернет, а їх вартість коливалася від 1 000 до 40 000 гривень. Щомісяця...

Верховна Рада ухвалила у першому читанні проєкт закону, який вдосконалює надання медичної допомоги

Сьогодні, 17 лютого, на своєму засіданні  Верховна Рада України ухвалила за основу законопроєкт №6306, який має на меті удосконалення надання медичної допомоги громадянам України.  З моменту запровадження програми медичних гарантій...

Щеплення від COVID-19 захищає підлітків від госпіталізації – Ігор Кузін

Вакцинація підлітків від COVID-19 захищає їх від важких наслідків коронавірусної хвороби. Про це наголосив під час брифінгу заступник міністра охорони здоров’я – головний державний санітарний лікар Ігор Кузін.  «Зараз на...

Усі вакцини, які використовують в Україні, пройшли всі етапи клінічних досліджень – Ігор Кузін

Вакцини від COVID-19, які наразі використовуються в Україні, пройшли всі етапи клінічних досліджень, а відповідно є безпечними та ефективними. Про це на брифінгу розповів заступник міністра охорони здоров’я – головний...