Порівняльна таблиця тестів ВПЛ ВКР скрин-титр-14-FL (АмпліСенс) та Digene® HPV HC2 тест (Qiagen)

ПараметрВПЛ ВКР скрин-титр-14-FL (АмпліСенс)Digene® HPV HC2 тест (Qiagen)
МетодПЛР з гібридизаційно-флуоресцентною детекцією продуктів ампліфікаціїГібридизації нуклеїнових кислот in vitro з посиленням сигналу за допомогою хемілюмінесценції
ДНК-мішень14 типів ВПЛ високого канцерогенного ризику: 16/ 18/ 31/ 33/ 35/ 39/ 45/ 51/ 52/ 56/ 58/ 59/ 66/ 6813 типів ВПЛ високого канцерогенного ризику: 16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/68 5 типів ВПЛ низького ризику (6/11/42/43/44)
Генотипування/ кількісний скринінг16, 18 и 45 генотипівВПЛ високого / ВПЛ низького канцерогенного ризику
 Охоплює генотипи вірусу Е6 з делеціями Е1/Е2, що потенційно говорить про інтенграцію в геном людини. Охоплює генотипи вірусу з делеціями L1, E1
Чутливість5000 копій ДНК5000 копій ДНК
Клінічна значимість82 % клінічної чутливості94 % клінічної чутливості
Кількість тестів у наборі110 включаючи контролі96 включаючи контролі
Стандартизаціяне менше 90% чутливості digene HPV HC2 тестЗолотий стандарт ВПЛ діагностики
Вартість наборуЦіна за запитом!!!

   Рак шийки матки (РШМ) посідає перше місце серед онкологічних захворювань жінок репродуктивного віку. Основною причиною розвитку раку шийки матки є персистентна форма інфекції, спричинена вірусом папіломи людини (ВПЛ).

Згідно з концепцією ВООЗ основним способом боротьби з РШМ є впровадження програм цервікального скринінгу. Ці програми засновані на двох методиках: цитологічному дослідженні (ПАП-тест) та молекулярно-діагностичному дослідженні (метод ПЛР).

Взаємозв’язок між ВПЛ та РШМ:

  • Ризик розвитку ускладнень визначається типом ВПЛ, вірусним навантаженням та тривалістю інфекції.
  • РШМ та важку форму дисплазії можуть викликати 14 генотипів вірусу папіломи.
  • Найнебезпечнішими є генотипи 16, 18 та 45 – в сукупності вони є причиною 75% випадків плоскоклітинного раку та 94% аденокарциноми.
  • Кількість вірусу відображає активність процесу.
  • Інтеграція вірусу з геном людини є найбільш небезпечним та прогностично несприятливим фактором.

АмпліСенс ВПЛ ВКР скрін-титр-14-FL

  • Тест призначений для масового скринінгу та дозволяє виявити 14 найбільш онкогенних генотипів ВПЛ (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) та проводити кількісну оцінку вірусного навантаження в одній ПЛР пробірці.
  • Окремо визначає 16, 18, 45 генотипи та їх індивідуальні концентрації.
  • ВПЛ-тест на основі ПЛР в кількісному форматі дає лікареві повну інформацію щодо перебігу інфекції та дозволяє проводити індивідуальний моніторинг з врахуванням анамнезу кожної окремої пацієнтки.
  • Дозволяє виявляти інтегровані форми 16, 18 та 45 генотипів.
  • Чутливість тесту складає 82 % в діагностиці передракових станів (CIN 2,3), прогностична цінність негативного результату 99,7%.
  • Валідований за допомогою digene® HPV HC2 теста виробництва Qiagen(Німеччина)

Показання до призначення тесту:

  • Первинний скринінг разом з цитологічним дослідженням для жінок старше 30 років.
  • Первинний скринінг перед цитологічним дослідженням.
  • При невизначених результатах цитології (ASC-US та ASC-H)
  • Для вирішення дискордантних результатів цитології та кольпоскопії.
  • Для контролю ефективності терапії передракової патології шийки матки.

 Leave a Reply

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *


Нове на сайті

Усе про вакцини від COVID-19 в Україні

AstraZeneca Це векторна вакцина, яку розробила шведсько-британська компанія AstraZeneca разом з Оксфордським університетом. Вакцина, вироблена в ЄС, має торговельну марку Vaxzevria, в Південній Кореї – AstraZeneca-SKBio, в Індії – Covishield. ...

«Чистий мозок» — дайджест спростувань медичних міфів №11

МІФ №1: Вакциновані можуть передавати вірус через шкіру та викликати викидні, – Pfizer У соціальних мережах поширюють інформацію про те, що в офіційних документах компанії Pfizer нібито підтверджено можливість викидня...

Україна посилює захист від коронавірусу штаму “Омікрон”

Українці, які перебували у країнах, де виявлено коронавірус штаму “Омікрон”, мають пройти самоізоляцію після повернення в Україну. На цьому наголосили учасники селекторної наради з Президентом України, яка відбулася 29 листопада....

Міжнародний тиждень тестування на ВІЛ та гепатити — чудова нагода пройти безоплатну перевірку свого здоров’я

В останній тиждень осені — з 22 до 28 листопада — відзначається Міжнародний тиждень тестування на ВІЛ та вірусні гепатити. Цьогоріч він проходить одночасно на п’яти континентах у понад 40...

Стартував проєкт для органів місцевого самоврядування «Ефективне управління мережею медичних закладів в умовах децентралізації»

Сьогодні, за участі заступника міністра охорони здоров’я з питань європейської інтеграції Олексія Яременка, відбулась пресконференція, присвячена початку реалізації проєкту «Ефективне управління мережею медичних закладів в умовах децентралізації». Його мета –...

«Чистий мозок» — дайджест спростувань медичних міфів №9

МІФ №1: COVID-19 настає внаслідок отруєння фосгеном Користувачі мережі поширюють інформацію про те, що COVID-19 є ні чим іншим, як отруєнням фосгеном. «Втрата нюху, смаку та набряк легень – модна...